חברת QuantalX קיבלה אישור FDA למכשיר להערכת תפקוד המוח

חברת QuantalX Neuroscience הישראלית קיבלה אישור De-Novo ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור מערכת Delphi-MD, מכשיר חדש ולא פולשני להערכת תפקוד מוחי המשלב גירוי מגנטי ו-EEG. המערכת יוצרת "מפת תפקוד" של רשתות מוח, משווה אותה למאגר נתונים ומסייעת במעקב אחר מחלות נוירולוגיות ובהערכת טיפולים. החברה, שהוקמה ב-2014 וגייסה כ-30 מיליון דולר, מעסיקה כ-20 עובדים ונמצאת בשימוש בבתי חולים בישראל כמו שיבא, איכילוב ובילינסון, וכן משתתפת במחקרים קליניים בארה"ב. בעבר קיבלה המערכת סטטוס Breakthrough Device על יכולתה לזהות סיכון מוגבר לשבץ או לדמנציה ולנבא תגובה לטיפול בדמנציה מסוג NPH, אינדיקציות הנמצאות כעת בשלב מחקרי.