פלסאנמור קיבלה אישור FDA לשיווק מכשיר האולטרסאונד הביתי בארה"ב

חברת פלסאנמור הישראלית קיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק מכשיר האולטרסאונד הביתי שלה בארה"ב, המיועד לניטור עצמי של נשים הרות באמצעות אפליקציה. אישור זה הקפיץ את מניית החברה ב-20% במסחר בבורסת ת"א, לאחר ירידה משמעותית של 76% מאז ההנפקה ב-2021 והפסדים תפעוליים ניכרים בשנים האחרונות. החברה, שכבר משווקת את המכשיר בישראל ובאירופה, רואה בשוק האמריקאי יעד משמעותי עם 3.6 מיליון לידות בשנה, ומעריכה כי המכשיר יצמצם ביקורים במרפאות. בעבר, ביטלה GE התחייבויות השקעה והפצה, אך הסכסוך הסתיים בפשרה. למרות ההכנסות, פלסאנמור ממשיכה להציג הפסדים משמעותיים, והמשקיעים מקווים שהשפעת אישור ה-FDA תהיה ארוכת טווח יותר מזינוקים קודמים שדעכו.