מערכת ה-AI לבדיקות CT של Aidoc הישראלית קיבלה מה-FDA מעמד של "מכשיר רפואי פורץ דרך"

חברת המדטק הישראלית איידוק קיבלה ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מעמד של "מכשיר רפואי פורץ דרך" עבור מערכת בינה מלאכותית לניתוח בדיקות CT. מעמד זה, המיועד לטכנולוגיות בעלות פוטנציאל להציל חיים או לשפר טיפול במחלות קשות, יאיץ את הליכי הבחינה והאישור של המערכת, אף שאינו מהווה אישור שיווק. המערכת, המבוססת על מודל CARE, מסוגלת לזהות בו-זמנית מגוון רחב של ממצאים רפואיים חמורים כמו דימומים, קרישי דם ושבץ, בניגוד לפתרונות קודמים שאושרו למחלה בודדת. איידוק, שנוסדה ב-2016 ופועלת מתל אביב ומארה"ב, גייסה עד כה כ-370 מיליון דולר, ומערכותיה פרוסות ביותר מ-2,000 בתי חולים ברחבי העולם, כולל ששת המרכזים הרפואיים הגדולים בישראל, ומטפלות בכ-45 מיליון מטופלים בשנה. החברה מעסיקה כ-450 עובדים וצברה 18 אישורי FDA נפרדים. המנכ"ל אלעד וולך ציין כי השלב הבא הוא שילוב רחב יותר של עוזרי AI בעבודת הרופאים.